11:59 / 14.08.2025 Здоровье

FDA схвалила перший препарат для лікування хронічної хвороби легень

Фото: Brinsupri лікуватиме бронхоектази

Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA) схвалило препарат Brinsupri компанії Insmed для лікування бронхоектазів поза муковісцидозом - хронічної хвороби легень, що супроводжується незворотним ушкодженням дихальних шляхів, постійним кашлем та надмірним виділенням слизу.

Це перший схвалений засіб для терапії захворювання, яким, за даними Американської асоціації легень, страждають від 350 тисяч до 500 тисяч дорослих у США.

Brinsupri блокує певні запальні ферменти у білих кров'яних клітинах, запобігаючи їхній надмірній активності та пошкодженню легень. 

Раніше лікування обмежувалося контролем симптомів за допомогою антибіотиків, хірургії або пристроїв для очищення дихальних шляхів.

Дозвіл FDA заснований на результатах пізньої стадії випробувань за участю 1721 пацієнта, де препарат суттєво знизив частоту дихальних симптомів, включаючи хронічний кашель.

Обидва варіанти дозування - 10 і 25 мг - визнані безпечними і будуть доступні за ціною $88 тисяч на рік.

За прогнозом аналітиків TD Cowen, до 2031 року продажі Brinsupri у США можуть сягнути $3,7 млрд. Серед конкуруючих розробок - терапія benralizumab від AstraZeneca та інгаляційний антибіотик CMS I-neb від Zambon.

Це друге схвалення FDA для Insmed після препарату Arikayce у 2018 році.

Як повідомляв BAGNET, вживання ультраперероблених продуктів провокує рак легень.

Підготував: Сергій Дага