Иллюстративное фото из открытых источников

В Украине меняют процедуру государственной регистрации и перерегистрации лекарственных средств, с марта 2025 года заявления будут приниматься в электронной форме.

Инициатива является частью программы цифровизации, которая имеет целью оптимизацию процесса подачи регистрационных документов.

Первый этап, который начнется в марте 2025 года, предусматривает введение короткой формы заявления, где заявитель заполняет минимально необходимые поля, сообщает Минздрав.

Сейчас система электронной подачи позволяет обрабатывать заявления, подаваемые по процедурам регистрации, перерегистрации и внесения изменений, включая исправления технических ошибок.

Второй этап продлится в течение текущего года, позволит генерировать pdf-файл с электронной цифровой подписью.

Минздрав планирует расширить возможности, чтобы включить и другие типы заявлений, в частности те, которые касаются клинических испытаний.

Благодаря цифровизации документооборот станет быстрее и прозрачнее, что позволит заявителям подавать документы без задержек и осложнений.

Также повысится производительность обработки заявлений и процесса обмена данными между заявителями и госучреждением.

Важным преимуществом является снижение рисков потери или повреждения документов, что обеспечит большую безопасность данных.

Кроме того, инициатива значительно упростит процесс регистрации лекарственных средств в Украине.

Подготовил: Сергей Дага