Фото: Інгаляційний інсулін для дітей з діабетом/metabolic.health

Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA) дозволило застосовувати інгаляційний інсулін Afrezza у дітей та підлітків віком від шести років з цукровим діабетом першого та другого типу. Це перший інгаляційний інсулін, схвалений для використання у неповнолітніх пацієнтів, повідомила компанія-розробник MannKind.

Препарат є порошком для інгаляцій, який вводиться на початку прийому їжі за допомогою компактного інгалятора. За даними компанії, інсулін швидко всмоктується через легені та імітує природну реакцію організму на їжу.

Підставою для схвалення стали результати клінічного дослідження третьої фази INHALE-1 за участю 230 пацієнтів віком від чотирьох до 17-ти років. Більшість учасників мали цукровий діабет першого типу. Дослідження показало, що ефективність інгаляційного інсуліну можна порівняти з традиційними ін'єкційними формами.

Afrezza протипоказаний пацієнтам з хронічними захворюваннями легень, включаючи астму та хронічну обструктивну хворобу легень. Перед початком лікування пацієнтам необхідно пройти обстеження функції легень. Серед найчастіших побічних ефектів виробник називає гіпоглікемію та кашель.

У США на цукровий діабет страждають понад 350 тис. дітей та підлітків. Для більшості пацієнтів з діабетом першого типу інсулінотерапія залишається довічною необхідністю.

Afrezza вже застосовується у дорослих пацієнтів з діабетом - FDA вперше схвалило препарат у 2014 році. При цьому інгаляційний інсулін використовується лише для контролю рівня цукру після їжі і не замінює базальний інсулін тривалої дії у пацієнтів з діабетом першого типу.

Підготував: Сергій Дага