13:49 / 12.11.2021 Здоровье

Комитет EMA рекомендовал два новых препарата для терапии коронавируса

Фото: EPA-EFE/REMKO DE WAAL

В Евросоюзе получили положительную оценку в лечении коронавируса два препарата - Ронапрев (казиривимаб/имдевимаб) и Регкирон (регданвимаб). Комитет по лекарствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал разрешить их использование, сообщает пресс-служба регулятора.

"Лечение Ронапревом или Регкироном значительно снижает количество госпитализаций и летальных исходов у пациентов с Covid-19 с риском тяжелого Covid-19. Другое исследование показало, что Ронапрев снижает вероятность заражения Covid-19, если член семьи инфицирован SARS-CoV-2, вирусом, вызывающим Covid-19", - говорится в заключении комитета.

В частности, Ронапрев может быть применен для лечения Covid-19 у взрослых и подростков (от 12 лет и весом не менее 40 килограммов), которым не требуется дополнительный кислород и которые подвергаются повышенному риску серьезного заболевания. Ронапрев также можно использовать для профилактики коронавируса у людей в возрасте от 12 лет и старше с массой тела не менее 40 килограммов. Заявку на сертификацию Ронапрева подала компания Roche Registration GmbH.

Что касается Регкирона, комитет рекомендовал разрешить этот препарат для лечения взрослых с Covid-19, которые не нуждаются в дополнительном кислороде и которые также подвергаются повышенному риску серьезного заболевания. Разработчиком этого препарата является компания Celltrion Healthcare Hungary Kft.

CHMP теперь отправит свои рекомендации по обоим лекарствам в Европейскую комиссию для быстрого принятия юридически обязательных решений.

Ронапрев (Ronapreve) и Регкирон (Regkirona) - первые лекарства с моноклональными антителами, получившие положительное заключение CHMP в качестве средств по борьбе с коронавирусом. Они также впервые вошли в перечень препаратов против ковида, с тех пор, как Veklury (ремдесивир) был рекомендован для авторизации в июне 2020 года.

Моноклональные антитела - это белки, предназначенные для прикрепления к определенной мишени, в данном случае к белку-шипу SARS-CoV-2, который вирус использует для проникновения в клетки человека.

Подготовил: Сергей Дага