Национальный центр по борьбе с коррупцией Молдовы возбудил уголовное дело в связи с госзакупками инсулина Strim, выпускающего украинской компанией "Farmak SAP". Об этом сообщает "Euroreporter" со ссылкой на британское издание "Talk Finance".

Согласно тендерной документации, 20 тыс. доз биоинсулина Strim производства Farmak SAP были поставлены из Украины в Молдову компанией EsculapFarm.

Тем не менее, продукта под таким названием в Украине не существует, и он не был зарегистрирован Европейским агентством лекарственных средств (EMA). Выяснилось, что Strim производится в Индии. По версии следствия, достоверных доказательств его безопасности нет.

По сообщению молдавской газеты Sanatateinfo.md, процедуры подачи заявок на закупку инсулина были непрозрачными: сроки и условия менялись несколько раз. После начала расследования госсекретарь Министерства здравоохранения Молдовы Борис Гылка заявил, что его шантажировали, чтобы он подписал приказ о закупке. "Инсулин был зарегистрирован очень быстро, что подозрительно. Этот продукт не был изучен, нет данных о его влиянии на организм, и я не могу понять, как ему было разрешено участвовать в торгах", - сказал он.

Для введения препарата Strim требуется дополнительное инъекционное устройство. По словам Бориса Гылки, такие устройства не использовались в странах ЕС более пяти лет. Молдова также отказалась от применения дополнительного картриджа. Поэтому изменение условий проведения тендера после регистрации Strim, в день подписания документа, выглядело подозрительным. Чиновник утверждает, что этот продукт используется в Украине в 3-4% случаев для людей, находящихся в заключении.

В конце июля молдавский комитет по лекарственным средствам отказал в регистрации продукта, так как точно не было известно, какие побочные эффекты он может вызывать у людей, страдающих диабетом.

Strim – это биоподобный инсулин, то есть лекарственное средство биологического происхождения, содержащее копию исходного активного ингредиента. Фармацевтический продукт "Инсулин гларгин" производства Biocon Limited (Индия) был зарегистрирован в Госреестре лекарственных средств Украины в 2017 году. Разрешение на маркетинг принадлежит украинской компании Фармак. Этот же продукт был зарегистрирован в Молдове под коммерческим названием Strim. Разрешение на маркетинг также принадлежит Фармак.

Как сообщается, передавая технологию и регистрируя продукты до выдачи разрешения на маркетинг в Молдове, производитель не предоставил достаточных доказательств эффективности и безопасности биосимиляра в регистрационном досье и использовал исследовательские материалы индийского производителя без собственного исследования.

Компанией Farmak SAP владеет Филя Жебровская. Согласно Deutsche Welle, у семьи Жебровских были проблемы с прозрачностью бизнеса в Германии в 2018 году. Немецкая компания, относящаяся к фармацевтической империи Жебровских, не внесла имена своих владельцев-бенефициаров в реестр прозрачности, что является нарушением законов об уклонении от уплаты налогов и отмывании денег.

Компанія "Фармак" стала фігурантом кримінальної справи про шахрайство з інсуліном в Молдові

Національний центр по боротьбі з корупцією Молдови порушив кримінальну справу у зв'язку з держзакупівлями інсуліну Strim, який випускає українська компанія "Farmak SAP". Про це повідомляє "Euroreporter" з посиланням на британське видання "Talk Finance".

Відповідно до тендерної документації, 20 тис. доз біоінсуліну Strim виробництва Farmak SAP були поставлені з України в Молдову компанією EsculapFarm.

Проте, продукту із такою назвою в Україні не існує, і він не був зареєстрований Європейським агентством лікарських засобів (EMA). З'ясувалося, що Strim виготовляється в Індії. За версією слідства, достовірних доказів його безпечності немає.

За повідомленням молдавської газети Sanatateinfo.md, процедури подачі заявок на закупівлю інсуліну були непрозорими: терміни і умови змінювалися кілька разів. Після початку розслідування держсекретар Міністерства охорони здоров'я Молдови Борис Гилка заявив, що його шантажували, аби він підписав наказ про закупівлю. "Інсулін був зареєстрований дуже швидко, що підозріло. Цей продукт не був вивчений, немає даних про його вплив на організм, і я не можу зрозуміти, як йому було дозволено брати участь в торгах", - сказав він.

Для введення препарату Strim потрібен додатковий ін'єкційний пристрій. За словами Бориса Гилкі, такі пристрої не використовувалися у країнах ЄС більше п'яти років. Молдова також відмовилася від застосування додаткового картриджа. Тому зміна умов проведення тендера після реєстрації Strim, в день підписання документа, виглядала підозрілою. Чиновник стверджує, що цей продукт використовується в Україні в 3-4% випадків для людей, які перебувають в ув'язненні.

В кінці липня молдовський комітет з лікарських засобів відмовив у реєстрації продукту, оскільки точно не було відомо, які побічні ефекти він може викликати у людей, що страждають діабетом.

Strim - це біоподобний інсулін, тобто лікарський засіб біологічного походження, що містить копію вихідного активного інгредієнту. Фармацевтичний продукт "Інсулін гларгин" виробництва Biocon Limited (Індія) був зареєстрований в Держреєстрі лікарських засобів України в 2017 році. Дозвіл на маркетинг належить українській компанії Фармак. Цей же продукт був зареєстрований в Молдові під комерційною назвою Strim. Дозвіл на маркетинг також належить Фармак.

Як повідомляється, передаючи технологію і реєструючи продукти до видачі дозволу на маркетинг в Молдові, виробник не надав достатніх доказів ефективності та безпеки біосіміляру в реєстраційному досьє та використовував дослідні матеріали індійського виробника без власного дослідження.

Компанією Farmak SAP володіє Філя Жебровська. Згідно з Deutsche Welle, у сім'ї Жебровських були проблеми з прозорістю бізнесу в Німеччині в 2018 році. Німецька компанія, що відноситься до фармацевтичної імперії Жебровських, не внесла імена своїх власників-бенефіціарів до реєстру прозорості, що є порушенням законів про ухилення від сплати податків і відмиванні грошей.