09:45 / 16.01.2013
Здоровье
76% продаваемых в Украине лекарств имеют международный стандарт качества
Об этом заявил председатель Гослекслужбы Алексей Соловьев
Из 102 поданных заявок на получение сертификата соответствия лекарственных средств стандарта GMP Государственная служба по лекарственным средствам уже выдала соответствующие подтверждения 78 компаниям (76% от количества заявок). Об этом заявил председатель Гослекслужбы Алексей Соловьев во время рабочей встречи с вице-премьер-министром Украины Константином Грищенко, сообщает пресс-служба вице-премьер-министра Украины.
В свою очередь, Грищенко подчеркнул необходимость проведения инспектирования производственных участков за рубежом завершения обработки всех заявок на получение сертификата соответствия надлежащей производственной практики.
«Необходимо продолжить работу и в установленные сроки, до 15 февраля, завершить согласно законодательству рассмотрение заявок импортеров на получение сертификата GMP. Обеспечение украинцев качественными лекарствами - это приоритет правительства. Соответственно, наши с вами шаги должны быть направлены на недопущение на украинский рынок фальсифицированной и некачественной продукции», - подчеркнул вице-премьер-министр Украины.
Кроме того, во время встречи Константин Грищенко обсудил с Алексеем Соловьевым вопрос необходимости подписания Соглашения между Украиной и ЕС в сфере взаимного признания результатов инспектирования производства лекарственных средств на соответствие требованиям GMP.
Справка
Надлежащая производственная практика (Good Manufacturing Practice, GMP) - это международный стандарт качества, согласно которому осуществляется производство лекарственных средств в странах с жесткой регуляторной системой, таких как страны ЕС. GMP требования - это часть системы качества, которая гарантирует, что лекарственные средства постоянно производятся и контролируются в соответствии со стандартами качества, которые отвечают их назначению, а также в соответствии с требованиями регистрационного досье и спецификации на продукцию.
Ева Лионова